T-FIT Clean

Coibentazione per tubature di impianti Farmaceutici

clean

CARATTERISTICHE GENERALI DELLA COIBENTAZIONE ​

Isolamento delle tubature di impianti Farmaceutici

1.   Il materiale dell’isolante è conforme alle regole FDA
2.   Soluzione su misura, senza rilascio di particolato, polveri e fibre durante il taglio, la manipolazione e l’installazione
3.   Non emette sostanze chimiche residue o COV dal processo di produzione nel corso dell’utilizzo
4.   Design a conchiglia di rapida e semplice installazione e manutenzione
5.   Lo spessore dell’isolante ha uno standard di 6,35mm
6.   Resistenza ampio range di temperature: da -80°C a +160°C
7.   Con l’isolamento di T-FIT® non viene assorbita né trasmessa umidità
8.   Resistente alla proliferazione microbica
9.   Resistente alla maggior parte degli agenti chimici/detergenti
10.   Resistente ai raggi UV
11.   Resistente e facile da pulire
12.   Conforme alle cGMP
Property Test Standard Typical Value
Service Temperature See Notes Below* -80°C to +160°C
(-112°F to +320°F)
Material Manufactured from an FDA Compliant Kynar® based resin
Termal Conductivity
Mean temperature of 0°C (32°F)
Mean temperature of 25°C (77°F)
Mean temperature of 80°C (176°F)
ISO 8301 0,0314 W/m.K (0,22 Btu.in/h.ft2 °F)
0,0347 W/m.K (0,24 Btu.in/h.ft2 °F)
0,0434 W/m.K (0,30 Btu.in/h.ft2 °F)
Fire Certification
Euroclass
UL723/ASTM E84
EN13501-1
Flaming Spread Index @ 25mm (1’’)
Smooke Developed Index @25mm (1’’)
B - s1, d0 5 45
Water Vapour Transmission ISO 1663 6500, µ Value
Outgassing I
SO-AMC class
VDI 2083-P17 ISO 14644-8** 8,86 µg/g (ppm) -10
Fungus Resistance ASTM G21-15 Full test complete
No signs after 28 days
Factory Mutual 4910 Cleanroom Material Flammability Test Protocol Specification Tested
* These are extreme temperatures. For continuous use or advice on product specification with respect to condensation control please contact your local T-FIT® representative
**Based on independent testing and commentary, full report available on request.

Materiale di composizione dell’isolante

Coibentazione di tubature per impianti Farmaceutici

Coibentazione T-Fit Clean

Schiuma di polimeri di PVDF di alta qualità conforme al protocollo FM4910 Global Cleanroom Materials Protocol.

Soluzione F42HTLS per T-FIT Clean.

Struttura cellulare fine e completamente chiusa, con superficie modellata, liscia e pulita.

La coibentazione garantita da T-FIT® impedisce l’assorbimento e la trasmissione di umidità.

Analisi dei vantaggi della coibentazione

Le migliorie dell’isolamento negli impianti Farmaceutici

1. Resistenza ad ampio range di temperature

La coibentazione con T-FIT® garantisce resistenza per un ampio range di temperature

Resistenza ad alte temperature – L’isolante T-FIT® è ignifugo

Classificazioni Euroclass (EN 13501-1) e ASTM E84, ottenute senza l’utilizzo di additivi ignifughi e antifiamma ma come caratteristiche intrinseche del materiale utilizzato.

Con l’isolante T-FIT® si evita l’ustione da contatto con superfici
riscaldate.

Resistenza a basse temperature

Grazie alla coibentazione delle tubature con T-FIT® si può evitare la condensa in superficie lavorando sullo spessore minimo di isolamento richiesto per una particolare temperatura del fluido del tubo all’interno di un particolare ambiente di temperatura e umidità.

Per temperature minime di servizio (al di sotto di 0°C)

Attenzione stress indotto dal ritiro
Infragilimento del prodotto + forze esterne come urti e vibrazioni

Consigliata l’installazione in compressione
È stata stimata una probabile riduzione di 1mm ogni 8°C di raffreddamento

Isolamento con T-Fit Clean

2. Controllo della condensa nelle camere bianche

L’isolante permette il controllo della condensa nelle camere bianche

I dati in tabella fanno riferimento a un tubo ASME 1’’ = OD 25,4mm

Relative humidity: 30%
Pipe temperature -20 -15 -10 -5 0 5 10 15 20
Ambient temperature Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5 1,3 0,6 0,6 0,6 0,6 0,6 0,6 0,1 0,1
10 1,9 1,2 0,5 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
15 2,4 1,8 1,2 0,4 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
20 2,9 2,3 1,7 1,1 0,4 0,1 0,1 0,1 0,1
25 3,4 2,8 2,3 1,6 1,0 0,3 0,1 0,1 0,1
Relative humidity: 40%
Pipe temperature -20 -15 -10 -5 0 5 10 15 20
Ambient temperature Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5 2,3 1,5 0,5 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
10 3,0 2,2 1,4 0,5 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
15 3,7 2,9 2,1 1,3 0,4 0,1 0,1 0,1 0,1
20 4,3 3,6 2,8 2,0 1,2 0,3 0,1 0,1 0,1
25 4,9 4,2 3,5 2,7 1,9 1,1 0,2 0,1 0,1
Relative humidity: 50%
Pipe temperature -20 -15 -10 -5 0 5 10 15 20
Ambient temperature Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5 3,6 2,5 1,4 0,2 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
10 4,4 3,5 2,4 1,3 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
15 5,3 4,3 3,4 2,3 1,2 0,1 0,1 0,1 0,1
20 6,0 5,2 4,2 3,3 2,2 1,1 0,1 0,1 0,1
25 5,9 5,0 4,1 3,2 2,1 1,0 0,1 0,1
Relative humidity: 60%
Pipe temperature -20 -15 -10 -5 0 5 10 15 20
Ambient temperature Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5 5,3 4,0 2,6 1,0 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
10 5,2 3,9 2,5 0,9 0,1 0,1 0,1 0,1
15 6,3 5,1 3,8 2,4 0,8 0,1 0,1 0,1
20 6,2 5,0 3,7 2,3 0,8 0,1 0,1
25 6,1 4,8 3,6 2,2 0,7 0,1
Relative humidity: 70%
Pipe temperature -20 -15 -10 -5 0 5 10 15 20
Ambient temperature Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5 6,2 4,4 2,4 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
10 6,1 4,3 2,3 0,1 0,1 0,1 0,1
15 6,0 4,2 2,2 0,1 0,1 0,1
20 5,9 4,0 2,1 0,1 0,1
25 5,7 3,9 2,0 0,1

3. Risparmio energetico e di spazio

Questo tipo di rivestimento delle tubature garantisce un risparmio energetico e di spazio

TEORIA: Aumento lo spessore del materiale isolante → Riduco la perdita di calore dal tubo che si sta isolando.

PROBLEMA: Tubazioni troppo fitte e l’isolamento spesso impedisce di isolare alcune parti.

RISULTATO: Perdita di calore ma a velocità decrescente, con un aumento relativamente piccolo di efficienza.
É più importante garantire la massima copertura delle tubazioni con l’isolamento piuttosto che isolare porzioni di tubazioni facilmente accessibili con un isolamento molto spesso lasciando scoperti dei tratti.

Coibentazione T-Fit Clean
Uninsulated pipe T-FIT Clean Fibre Product
Insulation wall thickness (mm) 0 6,35 25
Heat loss (Watt/m) 435 126 51
Percentage reduction on heat loss for 100% insulated pipe(%) 0 71 88
Heat loss over 100m install (kW)
[95% insulation coverage of instal for T-FIT Clean/
75% coverage of install for fibre based insulation]
435,0 141 147
Percentage energy saving (%) 0 68 66

4. Resistenza ad agenti chimici/disinfettanti

Il materiale dell’isolante è resistente agli agenti chimici e ai disinfettanti

Il materiale con cui viene prodotto l’isolante T-FIT® ha superato patch test chimici su 6 detergenti comuni per 7 giorni di esposizione continua.

Risultati del test:

–   No segni visibili di degradazione del campione con nessuno dei detergenti utilizzati
–   Qualche lieve conseguenza nel test di trazione e resistenza alla rottura è stata riscontrata ma risulta tipica per i campioni tagliati da materiali espansi
–   No separazione del nastro dal substrato
Ave. Weight Change % Tensile Strenght kPa Elongation at break % Ave Peel Strenght 75mm (N/mm)
Referenze 1040 46,4 0,435
Changes in measurement following chemical patch test vs reference
P3 gel +1,14% +3,8% +15,7% -14,5%
MD1 -0,07% -24,3% -35,3% -9,0%
AC2 +0,4% +4,8% +19,8% +0,9%
Spor-Klenz -0,21% -4,7% +6,9% -4,1%
Alpha -0,09% -7,0% -8,0% +8,3%
Beta -0,10% +8,7% +19,2% +3,4%

5. Resistenza a umidità, sviluppo microbico e cGMP

Il materiale dell’isolante è resistente all’umidità, impedisce lo sviluppo microbico ed è conferme alle cGMP

Resistenza all’umidità

Elevati indici di resistenza alla diffusione del vapore acqueo (valori μ).

MATERIAL TEST CONDITIONS INDICATIVE µ VALUE
F42HTLS Temperature: 22.0°C
Relative humidity: 49% Rh
Atmospheric pressure: 101 kPa
6500
F43HT Temperature: 22.0°C
Relative humidity: 49% Rh
Atmospheric pressure: 101 kPa
7500

Resistenza all’umidità dell’isolante:

-Sempre massima efficienza di isolamento
-Nessuna corrosione sotto all’isolante
-Nessuno sviluppo microbico e di muffe
-Nessuna contaminazione di ambiente e prodotti
resistenza
Resistenza a sviluppo microbico

Test contro ASTM G21-15 nei materiali utilizzati – test standard utilizzato per
determinare la resistenza dei materiali polimerici allo sviluppo di funghi.

Observed growth on specimens (sporulating or non-sporulating or both) Grade
None 0
Traces of growth (less than 10%) 1
Light growth (10% to 30%) 2
Medium growth (30% to 60%) 3
Heavy growth (60% to complete average) 4

Risultato del test: i materiali dell’isolante T-FIT® ricevono costantemente un indice di crescita delle muffe pari a zero per questo test, in cui non si osserva crescita sui campioni (sporulante o non sporulante o entrambi).

microbico
Conformità cGMP

Rispetta le cGMP che FDA detta per la produzione in ambienti puliti in termini di resistenza a umidità e sviluppo microbico e basso degassamento testato secondo il protocollo FM 4910.

6. Riduzione costi di installazione e di manutenzione

La coibentazione con T-FIT garantisce minori costi di installazione e di manutenzione

Materiali utilizzati per l’installazione dell’isolante

Nastro adesivo in PVDF

–   Adesivo sensibile alla pressione ad alte prestazioni
–   Resistenza chimica
–   Resistenza all’infiammabilità
Materiale T-Fit Hygienic

Sigillante 2/S

Technical data
Basis Polysiloxane
Consistency Stable paste
Curring system Moisture curing
Skin formation* (23°C/50% R.H.) Ca. 9 min
Curring speed* (23°C/50% R.H.) Ca. 2mm/24h
Hardness** 25 ± 5 Shore A
Density** Ca. 1,03g/ml (transp, brillant white)
Ca. 1,25g/ml (colours)
Elastic rocovery (ISO 7389)** > 80%
Maximum allowed distortion 25%
Maximum tension (ISO 37)** Ca. 1,25N/mm²
Elasticity modulus 100% (ISO 37)** Ca. 0,39N/mm²
Elongation at break (ISO 37)** > 700%
Temperature resistance** -60°C → 180°C
Application temperature 5°C → 35°C
*These values may vary depending on environmental factors such as temperature, moisture and tyoe of substrates.
** This information relates to fully cured product

Installazione dell’isolante

Come isolare con facilità le tubature degli impianti Farmaceutici

Tubazioni dritte
Tubazioni a gomito